灌装飞检难应对？PreFluid“全数据”破局

在制药与生物制剂的分装中，蠕动泵灌装的三大“心病"正困扰着众多生产企业。

痛点一：精度漂移
软管形变导致装量波动，运行2小时超差即超2%，不仅浪费药液，更严重影响产品剂量一致性。

痛点二：合规风险
• 过程无记录：操作人员凭经验修改参数，无审计追踪，难以应对GMP飞检。
• 抽检有局限：只能事后发现问题，无法评估超差前的批次质量，批次放行缺乏完整数据支撑。
（依据：2025年版GMP无菌药品附录第159、161条）

痛点三：CIP/SIP灭菌清洗难题
传统蠕动泵结构复杂，管路拆卸繁琐，无法实现在线清洗和在线灭菌，需耗费大量时间进行离线清洗消毒，不仅拉长生产周期，还增加交叉污染风险，影响无菌保障水平。

📌PreFluid解决方案：SPF25系列分装计量泵

真正的质量在于预防，而非检验。SPF25系列带来四大价值：

✅ 高精度灌装：采用同相位泵技术，消除脉动影响，保障装量一致性。
✅ 智能补偿：支持目标装量自动调试与实时流量自动补偿，有效抵消软管形变影响，告别长时间运行漂移。
✅ 全数据计量：完整记录灌装过程数据，让批次放行有据可依，从容应对法规审查。
✅ 支持CIP/SIP在线清洗灭菌：系统集成在线清洗与在线灭菌功能，无需拆卸管路即可完成清洗消毒，大幅缩短换产时间，降低交叉污染风险，满足无菌生产洁净要求。

让预防代替检验，让数据赋能合规，让CIP/SIP助力无菌保障。

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