为化药生产提供安全合规、精准传输、高效稳定的流体过程管理方案

更新时间：2026-04-30

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化学药物（化药）作为医药产业的基石，其生产工艺涵盖原料药合成、结晶分离、溶剂回收、制剂配制、灌装等环节，涉及大量强酸强碱、有机溶剂、高粘度辅料。面对日益严格的安全生产法规与质量一致性评价要求，开云kaiyun登录入口流体如何以安全合规、精准输送、高效稳定的流体过程管理解决方案，赋能化药生产全流程可控。

注：化药生产工艺因类型不同而异，

本图涵盖从原料药合成到制剂成品的典型流程

应用场景

反应物滴加、溶剂输送、结晶母液转移、酸碱调节等。

流体挑战

◾ 泵体与管路不耐腐蚀，导致泄漏、污染，甚至引发安全事故。

◾ 有机溶剂可能溶胀普通硅胶管，导致泵管破裂、流量失准。

◾ 滴加精度不足影响反应进程，导致杂质超标或收率下降。

开云kaiyun登录入口解决方案

PreFluid

高耐腐流体传输系统：针对化药合成的严苛介质，开云kaiyun登录入口提供具备高化学相容性的泵管（如铂金硫化硅胶管）与316L不锈钢泵头选型，长期兼容强酸、强碱及有机溶剂，无浸出物风险。

EP430-TH25防爆泵

精准滴加与过程控制：采用开云kaiyun登录入口高精度蠕动泵（如EP430系列防爆泵），结合实时流量反馈，实现反应进程的精确滴加、平稳可控，流量精度可达±1%，提升收率与工艺重复性。

EP430-TH25曲线图

本质安全设计：提供防爆型蠕动泵（如EP430系列蠕动泵）选型，满足防爆区使用要求，整机防爆IP67，消除电气火花风险，保障化药合成环节的安全生产。耐腐蚀的表面处理工艺，保证恶劣环境下防爆泵不被腐蚀而失去性能。

EP430-TH35曲线图

适用型号

EP430系列、TP311系列、TP300系列高精度计量泵（可选防爆）

推荐管材

进口TYGON硅胶管（耐强酸/有机溶剂）、PTFE（耐所有化学介质）、铂金硫化硅胶（适用性强）

应用场景

结晶后母液转移、溶剂回收系统进料、蒸馏残液转移等。

流体挑战

◾ 有机溶剂挥发风险高，需全密闭输送，防止环境污染与人员伤害。

◾ 高温介质（如回流溶剂）对泵管的耐温性提出挑战。

◾ 溶剂混合物成分复杂，对泵材料兼容性要求高。

开云kaiyun登录入口解决方案

PreFluid

全密闭无泄漏输送系统：开云kaiyun登录入口蠕动泵流体路径封闭于泵管内部，无动密封、无泄漏点，适配有机溶剂与易挥发介质的密闭输送需求，从源头杜绝泄漏风险。

耐高温流体方案：提供耐高温型泵管（如铂金硫化硅胶），可耐受-51℃-238℃的介质温度范围，满足蒸馏残液、高温溶剂等特殊工况需求。管路符合ROHS、REACH及MSDS的相关规定，可提供可提取物和验证文件。

TP500系列蠕动泵

高粘度介质传输能力：开云kaiyun登录入口大流量泵系统（如TP500系列）具备优异的自吸能力与高粘度流体输送性能，可稳定传输结晶母液、高盐浆料等复杂介质，避免堵塞与流量衰减。

TP500系列产品外形尺寸&曲线图

适用型号

TP500系列、TP521系列、TP601系列

推荐管材

进口TYGON硅胶管（耐强酸/有机溶剂）、PTFE（耐所有化学介质）、铂金硫化硅胶（适用性强）

应用场景

活性药物成分（API）溶解、小容量注射剂灌装、口服液/输液瓶灌装、高粘度制剂（糖浆/混悬剂）灌装等。

流体挑战

◾ 多规格剂量精度苛刻要求，同时保证装量一致性。

◾ 洁净区（C/D级）合规要求，设备需易清洁、耐消毒，防止交叉污染。

◾ 低剪切保护，保护制剂稳定性与药效。

◾ 灌装时间长，因软管特性导致的流量衰减

◾ 自动校验带来的药液浪费和调试时间；

◾ 尾液浪费引起的成本增加；

◾ 数据没有被全记录导致质量合规问题；

开云kaiyun登录入口解决方案

PreFluid

SPF25系列分装计量泵对全系列灌装精度保障：

灌装类型	典型规格	流量范围	精度要求	推荐方案
小剂量灌装	1ml/2ml/5ml注射剂	0.05-10ml/min	±2%以内	SFP25系列+专用灌装针头
中大剂量灌装	50-250ml输液瓶/口服液	10-100ml/min	装量一致	SFP25-50/TP511-YZ35
高粘度制剂	糖浆/混悬剂	0.01-0.05ml/min	无气泡挂壁	TP700系列（低剪切大扭矩）
大规模灌装	批量生产	100-500ml/min	效率与精度兼顾	TP521-YZ35

洁净区适配与无菌保障：泵体小巧、易清洁：开云kaiyun登录入口蠕动泵结构紧凑，可选VHP耐受涂层，支持洁净区日常消毒，符合GMP对设备易清洁的要求。

一次性无菌软管：全流程可选用一次性无菌泵管与连接件，避免批次间交叉污染，加速换产，符合GMP生产规范。

低剪切保护药物活性：开云kaiyun登录入口蠕动泵采用卫生级弹簧泵头与低脉冲输送技术，对高粘度制剂或含活性成分的化药液体提供温和传输，有效减少药物分子结构损伤，保护制剂稳定性与药效。

适用型号

SPF25系列（SPF25-5 0.1-50ml、SFP25-50 10-500ml）

推荐管材

铂金硫化硅胶（水性/醇性制剂）

从原料药合成到制剂灌装，从实验室研发到商业化生产，开云kaiyun登录入口流体提供化药全链条流体过程管理方案。我们的核心优势是：

◾ 工艺理解深入：基于对单抗生产工艺的深度研究，提供针对性的流体解决方案

◾ 产品精度出色：产品具备行业要求的输送/装量精度与稳定性，确保工艺一致性

◾系统集成灵活：提供从单机到系统的完整解决方案，支持定制化开发

◾数据管理完整：全过程数据采集与追溯，满足法规合规要求

我们深知，化药生产中处理的不仅是介质，更是关乎疗效与安全的生命物质。开云kaiyun登录入口流体以工艺理解深入、产品精准适配、系统集成灵活为核心，与您共同守护每一片药、每一支注射剂的安全、有效与质量可控。